FreeStyle Libre Lesegerät

FreeStyle Libre Lesegerät

Das FreeStyle Libre Lesegerät zeigt die vom FreeStyle Libre Sensor erfassten Glukosedaten an.

 

WICHTIG: Das FreeStyle Libre Flash Glukose Messsystem ("Lesegerät") ist bei Verwendung mit einem Sensor des FreeStyle Libre Flash Glukose Messsystem ("Sensor") zur Messung der Glukosekonzentration in der interstitiellen Flüssigkeit bei an Diabetes mellitus erkrankten Personen ab 4 Jahren einschliesslich Schwangeren angezeigt. Lesegerät und Sensor sollen die Blutzuckerbestimmung bei der Selbstbehandlung von Diabetes, einschliesslich der Dosierung von Insulin, ersetzen. Die Indikation fur Kinder (4 bis 12 Jahre) ist auf Kinder unter der Aufsicht eines mindestens 18 Jahre alten Erziehungsberechtigten beschränkt. Der Erziehungsberechtigte ist dafür verantwortlich, das Kind bei Verwendung des Lesegeräts und des Sensors zu betreuen und dem Kind dabei zu helfen, die Sensor-Glukosewerte zu interpretieren bzw. dies selbst zu übernehmen.

 

So wird das FreeStyle Libre System angewendet

Abrufen der Messwerte
Bei jedem Scan mit dem Lesegerät über den Sensor werden der aktuelle Glukosewert, der Glukoseverlauf der letzten 8 Stunden und ein Trendpfeil angezeigt, der angibt, ob der Glukosewert steigt, sinkt oder sich nur langsam ändert. Das Lesegerät kann durch Kleidung scannen.15

Es speichert die Glukosedaten von bis zu 90 Tagen und zeigt Ihren Glukoseverlauf in leicht verständlichen Diagrammen.24 an. So klein und leicht23 wie es ist, lässt sich das Lesegerät überall hin mitnehmen. Dank des Farb-Touchscreens mit Hintergrundbeleuchtung können Sie es auch im Dunkeln benutzen.

Das FreeStyle Libre Lesegerät zeigt auf einen Blick:

  • Den aktuellen Glukosespiegel
  •  Ein Diagramm, das den Glukoseverlauf der letzten 8 Stunden wiedergibt
  •  Ein Glukose-Trendpfeil, der angibt, in welche Richtung sich der Glukosewert momentan bewegt

Die FreeStyle Libre Software
Wenn Sie die in Ihrem FreeStyle Libre Lesegerät gespeicherten Daten für eine genauere Betrachtung auf Ihren Computer (PC oder Mac) übertragen möchten, müssen Sie die FreeStyle Libre Software herunterladen.

 

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1 Das Setzen eines Sensors erfordert ein Einführen des Sensorfilaments unter die Haut. Der Sensor kann bis zu 14 Tage lang getragen werden.

 

2 Eine zusätzliche Prüfung der Glukosewerte mittels eines Blutzucker-Messgeräts ist erforderlich, wenn die Symptome nicht mit den Messwerten oder den Alarmen des Systems übereinstimmen.


3 Die FreeStyle Libre Messsysteme sind zertifiziert für Kinder ab 4 Jahren sowie Erwachsene, einschliesslich Schwangere. Die Aufsichtspflicht über die Anwendung und die Auswertung von einem FreeStyle Libre Messsystem bei Kindern bis zur Vollendung des 12. Lebensjahres obliegt der Verantwortung einer volljährigen Person.


4 Das Setzen eines Sensors erfordert ein Einführen des Sensorfilaments unter die Haut. Der Sensor kann bis zu 14 Tage lang getragen werden.


5 Eine zusätzliche Prüfung der Glukosewerte mittels eines Blutzucker-Messgeräts ist erforderlich, wenn die Symptome nicht mit den Messwerten oder den Alarmen des Systems übereinstimmen.


6 85% der Teilnehmer einer Erstanwenderstudie gaben an, FreeStyle Libre befreie sie von den Unannehmlichkeiten der routinehaften Blutzuckermessung. Daten liegen Abbott Diabetes Care vor.


7 85% der Teilnehmer einer Erstanwenderstudie stimmten der Aussage zu, dass das Setzen des Sensors schmerzfrei ist. Daten liegen Abbott Diabetes Care vor.


8 97% der Teilnehmer einer Erstanwenderstudie stimmten der Aussage zu, dass das Scannen des Sensors schmerzfrei ist. Daten liegen Abbott Diabetes Care vor.


9 Alarme sind standardgemäss ausgeschaltet und müssen eingeschaltet werden.


10 Die FreeStyle LibreLink App kann nur Alarme ausgeben, wenn der Sensor nicht zuvor mit dem Lesegerät gestartet wurde. Wenn die FreeStyle LibreLink App und das FreeStyle Libre 2 Lesegerät gleichzeitig verwendet werden sollen, muss der Sensor zuerst mit dem FreeStyle Libre 2 Lesegerät gescannt werden. In diesem Fall kann nur das FreeStyle Libre 2 Lesegerät die Alarme ausgeben.


11 Die Aussage basiert auf der Anzahl der Nutzer des FreeStyle Libre Messsystems weltweit im Vergleich zu der Nutzeranzahl anderer führender sensorbasierter Glukosemessysteme für den persönlichen Gebrauch. Quelle: Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care, Inc.


12 88% der Teilnehmer einer Erstanwenderstudie stimmten der Aussage zu, dass das Anbringen des Sensors einfach ist. Daten liegen Abbott Diabetes Care vor.


13 96% der Teilnehmer einer Erstanwenderstudie stimmten der Aussage zu, dass das Scannen des Sensors schneller ist als routinemäßiges Fingerstechen. Daten liegen Abbott Diabetes Care vor.


14 93% der Teilnehmer einer Erstanwenderstudie stimmten dieser Aussage zu, dass das Scannen des Sensors diskreter ist als Blutzuckermessen durch routinemäßiges Fingerstechen. Daten liegen Abbott Diabetes Care vor.


15 Das Lesegerät kann die Daten des Sensors bis zu einem Abstand von ca. 4 cm erfassen.


16 Clinical Report for Study Protocol ADC-US-VAL-17166 & ADC-US-VAL-17167: FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System Accuracy Study; Daten liegen Abbott Diabetes Care vor.


17 Buckingham, B. Clinical overview of continuous glucose monitoring. Journal of Diabetes Science and Technology. 2008; 2 (2): 300-306.


18 Pickup, John C. et al. Real-time continuous glucose monitoring in type 1diabetes: a qualitative framework analysis of patient narratives. Diabetes Care 2014; 38: 544-550.


19 Houlder, S. K. and Yardley, J. E. Continuous Glucose Monitoring and Exercise in Type 1 Diabetes: Past, Present and Future. Biosensors 2018; 8: 73.


20 85% der Teilnehmer einer Erstanwenderstudie stimmten der Aussage zu, dass der FreeStyle Libre Sensor einfach und komfortabel zu tragen ist. Daten liegen Abbott Diabetes Care vor.


21 Der Sensor ist in bis zu 1 m Wassertiefe für die Dauer von bis zu 30 Minuten wasserfest.


22 Die FreeStyle LibreLink App ist kompatibel mit NFC-fähigen Smartphones mit dem Betriebssystem Android 8.0 oder höher sowie mit dem iPhone 7 oder höher mit dem Betriebssystem iOS 12.1 oder höher. Die Übertragung der Daten zwischen FreeStyle LibreLink, LibreLinkUp und LibreView erfordert eine Internetverbindung.


23 Abmessungen des Lesegeräts: 95 mm x 60 mm x 16 mm; Gewicht: 65 Gramm.


24 Für ein vollständiges glykämisches Profil muss der Sensor mindestens einmal alle 8 Stunden gescannt und alle 14 Tage ersetzt werden.


25 LibreView ist eine cloudbasierte Anwendung, die von Newyu, Inc. bereitgestellt wird.


26 Die LibreView Daten werden in ein virtuelles nicht öffentliches Netzwerk übertragen und auf einer SQL-Server-Datenbank gehostet. Die Daten sind auf Dateiebene verschlüsselt. Die Verschlüsselung und Art der Schlüsselspeicherfunktionen verhindern, dass der Cloud-Hosting-Anbieter (Amazon Web Services) die Daten einsehen kann. Bei Nutzung von LibreView in Deutschland werden die Daten auf Servern in der EU gehostet. Der Zugang zum jeweiligen Nutzer Account ist passwortgeschützt.


27 Die Übertragung der Daten zwischen den Apps (alternativ: FreeStyle LibreLink, LibreLinkUp und LibreView) erfordert eine Internetverbindung.


28 Die FreeStyle Libre Link App und das FreeStyle Libre Lesegerät haben ähnliche, aber keine identischen Funktionen.


29 Die Nutzung von FreeStyle LibreLink und LibreLinkUp erfordert eine Registrierung bei LibreView, einem Dienst von Abbott und Newyu Inc.


30 LibreView Daten können auch in Safari auf Computern mit Mac OS X Mountain Lion oder höher und auf Mobilgeräten mit iOS 6 oder höher angezeigt werden. Das Hochladen von Glukosedaten wird aber nur auf Computer-Systemen mit Windows unterstützt


31 Der Sensor ist 60 Minuten nach der Aktivierung für die Glukosemessung bereit.


32 FreeStyle Libre kann in bis zu 3.048 Meter Höhe verwendet werden.


33 Es besteht die Möglichkeit, die LibreLinkUp Einladung anzunehmen und damit Benachrichtigungen und Warnhinweise zu erhalten oder diese abzulehnen. Eine Entscheidung hierüber sollten Sie basierend auf Ihren Kenntnissen und Erfahrungen treffen, bei dem Erhalt eines zu hohen oder zu niedrigen Glukosewerts angemessen reagieren zu können.